【新京报】国产甲流疫苗正式临床验证 或9月中旬投产

　　国产甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临床验证阶段。今年6月初，华兰生物、北京科兴、天坛生物、大连雅利峰等国内企业陆续获得甲型H1N1流感毒株，随后展开相关研发工作。 新京报7月23日报道 国产甲型H1N1流感疫苗昨天正式进入临床验证阶段。昨天，华兰生物、北京科兴等公司称，等过了40多天的临床验证，预计9月中旬获得生产批文后即可投产。受此消息影响，昨天华兰生物股票停牌半日。

　　今年6月初，华兰生物、北京科兴、天坛生物、大连雅利峰等国内企业陆续获得甲型H1N1流感毒株，随后展开相关研发工作。

　　昨天，记者从华兰生物、北京科兴等公司获悉，7月16日与中国疾控中心等单位签订了“甲型H1N1流感疫苗临床试验协议”后，昨天起，他们正式开始甲型H1N1流感疫苗临床验证工作，有望9月中旬投产，并按国家需求进行批量生产疫苗。

　　华兰生物昨天公告显示，本次临床观察需40多天，将验证疫苗的安全性、有效性，最终确定疫苗的免疫程序和免疫剂量，而后将临床验证结果递交中国药品生物制品检定所及国家药品审评中心做检定，获得评价合格后，才能向国家食品药品监督管理局申请生产文号。

　　昨天，受疫苗进入临床验证阶段消息影响，华兰生物股票停牌半日，午后复牌时股价涨了4.66%。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼称，国家储备疫苗以严防秋冬季节的流感大流行，尽管这些疫苗不能上市销售，但政府统一采购，生产甲型H1N1流感疫苗的企业将会普遍获益。

　　原文发布地址：http://news.xinhuanet.com/health/2009-07/23/content_11756439.htm（新京报）