获得国际认证是我国环丙沙星产业重中之重

　　文/中投顾问

　　环丙沙星属于第三代喹诺酮类抗生素，它主要用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、消化道、皮肤软组织等的感染及胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，环丙沙星是我国生产贸易中首选药品之一，在国内外市场上购销两旺，然而没有通过FDA及COS认证依然是国内环丙沙星生产企业心中的痛。

　　中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，环丙沙星由德国拜耳公司研制开发成功，并于1987年在美国上市。在美国吸入性炭疽感染事件发生后，环丙沙星迎来了一轮发展的热潮。我国也不例外，从1991年我国批准生产环丙沙星后，如今我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家，都可以生产环丙沙星原料及多种制剂，国产化水平很高。

　　郭凡礼指出，然而我国环丙沙星产品想打入国际市场却困难重重。虽然我国具有环丙沙星生产注册证的企业近100家，但是没有一家企业通过美国FDA认证，这样的结果是我国生产的环丙沙星只能靠低价出口到印度、东南亚等并不规范的市场。而在04年7月我国出台抗生素的限价政策之后无疑又使环丙沙星产业雪上加霜。

　　中投顾问研究总监张砚霖指出，在这种情况下，我国环丙沙星生产企业要通过FDA认证显得极为重要，这不仅要求我国环丙沙星生产企业走可持续发展的道路，把环保当作一项重点的指标来抓，还要改变生产模式，同时要促进产业结构优化，实行行业内的兼并重组，提高产业的附加值，只有这样，我国环丙沙星产业才能拓展更为广阔的国际市场。

　　中投顾问发布的《2010-2015年中国化学药行业投资分析及前景预测报告》指出，由于我国环丙沙星产业缺乏规范市场的认可，因此我国环丙沙星企业在国际市场上基本没有议价能力，这不得不使大量利润拱手相让。未来环丙沙星的市场竞争必定更加激烈，如果我国环丙沙星产业仍然不改变发展思路，那么未来的发展将举步为艰。